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2019醫療展望:資本退潮,進化求生

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發表于 2019-4-29 09:15:05 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
  一場爭奪資金與時間的生存競爭,正在悄無聲息地展開。大航海時代的勇氣與運氣讓位于內核與進化。一方面企業自發迭代、重組煥新,另一方面資本抱團取暖、審視價值。資本退潮后,市場回歸它“叢林”的模樣——進化求生,萬物自強。                                                 圖片來自“123rf.com.cn”
【編者按】 本文為華興資本醫療團隊對于2018年醫療產業投資的研究,文章從、醫療器械、診斷與基因檢測、醫療服務、和資金端幾方面進行研究。
本文是投稿文章,原作者華興資本;經億歐大健康編輯,供行業人士參考。
各工作崗位將被AI取代的概率
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中國醫療行業資本化進程中令人難忘的這一年,如我們預判,中國醫療行業的版圖被“大航海”的勇者們重構,醫療新經濟領域的私募交易規模前所未有地突破了90億美元“天際”;然而航海必不會一帆風順,波云詭譎的下半年,資本市場儼然風雨如晦,驟然入冬。
劇變之后,一場爭奪資金與時間的生存競爭,正在悄無聲息地展開。大航海時代的勇氣與運氣讓位于內核與進化。一方面企業自發迭代、重組煥新,另一方面資本抱團取暖、審視價值。資本退潮后,市場回歸它“叢林”的模樣——進化求生,萬物自強。
一、醫藥及生物技術
過去的2018年,中國醫藥及生物技術領域在產業政策、科研進展、資本市場的多重因素推動下正處于從1.0向2.0時代快速進化的過程中。
華興醫療與生命科技團隊總結了2018年醫藥及生物技術領域的交易情況:
Ÿ私募融資蓬勃發展,2018年交易共142起,同比增長近一倍,總融資金額近52億美元,同比增長約73%,單筆融資規模約3,700萬美元,同比下降約10%。
Ÿ并購交易全年共17起,同比下降約30%,總交易金額約10億美元,同比下降約60%,單筆交易金額約6,000萬美元,同比下降約44%。
ŸIPO共10起,是2017年的一半,但IPO融資金額高達39億美元,同比增長約137%,單筆IPO融資規模約4億美元,同比增長約372%。由于香港聯交所IPO新政,出現了第一家在美股和港股同時公開銷售的中國生物醫藥公司百濟神州。
監管層面,2018年醫藥行業政策出臺密度空前
醫保局成立伊始就堅定貫徹帶量采購,曾經“搶仿”成功就能躺贏的局面一去不復返。接受境外臨床試驗數據,尤其是進口藥審批提速等一系列政策陸續出臺,讓曾經寄希望于利用國內外上市時間差獲利的企業面臨巨大挑戰。
罕見病領域新政頻出:國家第一批罕見病目錄發布,數十種境外已上市罕見病藥物免臨床直接提出上市申請,首批罕見病藥品按3%征增值稅等。這些新政都促進了國內醫藥及生物科技公司重新思考,在劇烈變化的外部環境下,企業應該采取何種策略才能最終成功。
科學技術層面,天然免疫成為腫瘤免疫的又一熱門領域。天然免疫是填補獲得性免疫痛點的重要一環,地位不可或缺。該領域已涌現了CD47, CD40, CSF-1等新靶點,得到跨國藥企的密切關注,細分領域爆發在即。
國內也有天境、科望等創新型企業提前布局,力圖在下一代腫瘤免疫競爭中搶占先機。雙特異性抗體和ADC藥物在臨床研究階段顯示出巨大潛力。美國安進公司BCMA/CD3雙特異性抗體宣戰CAR-T,治療多發性骨髓瘤有效且安全性更勝一籌。國內的生物技術公司岸邁、康寧杰瑞、康方等握有雙特異性抗體核心平臺技術都在積極開發自已的雙特異性抗體管線。Ambrx公司蛋白定點精準偶聯技術平臺開發出的第三代ADC藥物在早期臨床試驗中展現出超乎尋常的安全性,解決了困擾ADC藥物開發的最主要挑戰。除此以外,通用型細胞治療開始嶄露頭角,基因治療在罕見病領域打開突破口。
資本市場層面,入冬焦慮四起,自2018年三季度開始,醫藥及生物技術行業私募融資交易數量和融資金額都呈現出下降趨勢。然而頭部基金在寒冬之時仍敢于出手,但對標的的創新能力要求越來越高。紅杉中國全年在生物醫藥領域投資9次,重點關注抗體藥物、靶向藥物,親睞創新能力更強的海歸創業。禮來亞洲全年出手8次,主要集中在醫藥領域,希望尋找有領軍潛力的創新企業。
政策、科學和資本市場一起推動著中國醫藥及生物技術企業在進化的過程中不斷探索。創造過輝煌成績的中國藥企以極大的熱情積極擁抱創新,希望保持一直以來的領先性。恒瑞醫藥2018年研發費用近27億元,占收入的約15%,是研發投入最大的中國藥企。貝達藥業不滿足于單一產品,目前共有36個在研品種,新的潛在重磅炸彈藥恩莎替尼上市申請已獲優先審評。自誕生之日起就攜帶創新基因的創新型藥企,如百濟、天境、科望等,堅定地踐行著“在中國,為世界”的企業發展思路,該類公司獲得資本市場高度認可。在“馬太效應”日益顯現的今天,只有不斷進化、立意創新的醫藥及生物技術企業才能永立潮頭,笑到最后。
二、醫療器械
2018年是中國醫療器械領域的并購大年。不同于以往執著追求上市退出,并購成為資本退出和上市公司擴張產品線的重要路徑。
三起重大并購事件引人矚目:藍帆以近60億人民幣的價格收購柏盛國際、微創以1.9億美金的價格收購LivaNova、遠大醫藥和合作伙伴鼎暉投資以14億美元的價格收購澳洲肝癌治療器械生產商Sirtex Medical,都彰顯了中國企業走向國際市場的決心。
華興醫療團隊總結了2018年醫療器械行業的交易情況:
Ÿ   私募融資2018年度交易共99起,同比增長近一倍,總融資金額近4.3億美元,同比降低約50%,單筆融資規模約400萬美元,同比大幅下降。
Ÿ   并購交易全年共5起,總交易金額約1.36億美元,單筆交易金額約2,700萬美元,與2017年相比均出現下降趨勢。
Ÿ   IPO共1起,邁瑞醫療于2018年第四季度完成了融資金額近9億美元的IPO。
A股上市標準的提高、兩票制、陽光招標和醫保限價等制度變化使得醫療器械行業增速放緩。而在2014年之后新產品注冊的時間和資金成本大幅提升,使得醫療器械類公司的上市和退出門檻變高,逼迫中國創業公司自然而然走上了歐美及以色列同行的路徑——收購、合并和孵化相鄰產品線成為創業者們和投資人股東們不得不考慮的加速通路。一些基金也想通過并購新的產品線在企業平臺實現快速擴張,然而由于企業已處于估值高位,使得買賣雙方意愿難以配對成功。
分賽道來看,心血管和介入類高值耗材領域仍然是最受投資人關注的賽道。此賽道已有眾多成功的上市公司,包括上海微創、深圳先健、山東威高、樂普醫療等。在聚集頂尖人才的同時,涌現出眾多經驗豐富的創業企業,其中啟明醫療以1億美元的戰略融資敲響了上市的倒計時;微創心脈、金仕、萊諾醫療、杭州歸創、信邁、茵絡、健世、鼎科、巴泰、鈕邁等一批優秀的創業公司也在2018年相繼獲得了PEVC的青睞。
此外,微創外科是較早進入“國產替代進口”業態的賽道,除了已漸趨成熟的吻合器市場,2018年受到資本較多矚目的是超聲刀和手術機器人類公司(比如柏惠維康、鈦米、天智航、華志微創等)。近期強生醫療宣布以34億美元現金對價收購Auris,從而進入手術機器人領域,再次證明機器人和自動化是未來的發展方向,打破Intuitive公司達芬奇手術機器人一枝獨秀的市場地位,也是外科器械企業彎道超車的機會。
邁瑞醫療于2018年第四季度在創業板實現IPO,募集資金總額近60億元,創下了創業板有史以來最大規模的一筆IPO,成為達到千億市值規模的醫療器械企業。這家2016年國際市場銷售額占營業收入一半的中概股公司,通過回歸A股,或能實現資本助力下的再一次騰飛。
三、診斷與基因檢測
華興醫療團隊總結了2018年診斷及基因檢測行業的交易情況:
2018全年私募融資交易共79起,同比增長約65%,總融資金額約8.4億美元,同比增長約20%,單筆融資規模約1,100萬美元,同比下降約27%。
并購交易全年共5起,同比略有下降,總交易金額近1億美元,同比增長約47%,單筆交易金額約1900萬美元,同比增長約100%。
IPO方面,明德生物于2018年第三季度完成了融資金額約5200萬美元的IPO。
在“資本寒冬”背景下,可以看出投資機構的整體趨勢:對投資更加謹慎,而且對標的公司的品質要求也更高;在細分領域方面,腫瘤伴隨診斷(靶向和免疫治療)檢測服務依然是投資的重點,同時新的領域,比如腫瘤早篩、消費級基因組等,也正在獲得資本的青睞。
1、腫瘤伴隨診斷
未來的3年,將是腫瘤伴隨診斷類企業發展的關鍵時期。在融資總體趨緊的情況下,此類企業一方面依然需要高市場投入來應對競爭,另一方面隨著市場在監管下向合規化和標準化邁進,公司同時更需要花費巨量資金投入到檢測試劑盒的申報獲批過程中,因此融資效率和速度將會關乎到這些企業的生死存亡。
前幾年大量資金注入到這個行業后,投資機構對此類企業有了更高收入、甚至是盈利的預期。因此這類企業亟待豐富自己的收入來源,從依賴擴張銷售團隊到向病人直接收費的模式中闖出來。
與藥廠合作是收入多元化、穩定化的關鍵因素,這其中包括了支持臨床試驗病人的篩選和入組、開發藥物的伴隨診斷產品等。與藥廠的合作權,也會順理成章地成為未來各家公司爭奪的熱點。在外部“攻城略地”之時,各家公司仍需苦練“內功”,即提升自己檢測產品和服務的質量,而不是一味降低成本。努力做好質控、保證數據的可靠性,不但是對病人負責任,也是公司長期健康發展的保障。
另一個急需解決的行業問題是如何打通病人基因組數據與診療數據,目前企業只有病人的腫瘤基因型數據,而表型數據(包括病人基本信息、病史信息、診療和隨訪信息等)卻都在醫院端,只有將患者的診療隨訪數據與基因組數據結合起來,才能真正發揮腫瘤伴隨診斷的效用,了解病人是否真正從檢測和治療中獲益,也使得發現新的治療方案成為可能。如何實現數據雙向流通、采用何種合作模式,仍有待行業探索,比如腫瘤伴隨診斷企業與電子病歷系統廠商是否有展開合作的可能性、共享數據如何讓雙方業務形成合力等。
2、腫瘤早篩早診
腫瘤早篩早診領域目前仍然是一片廣闊的“藍海”,其面向的是更為龐大的相對健康的人群,市場規模要數倍于腫瘤伴隨診斷市場。對于一些可以早期發現、且早期干預確實可以改變病人預后的瘤種,比如肺癌、結直腸癌、乳腺癌、宮頸癌和肝癌等,早篩早診類產品會有比較明確的應用前景。
有多條技術路徑可實現早篩早診,除了影像之外,還有血液、體液、脫落細胞甚至呼氣等;按采樣場景,也可分為醫療機構采樣和居家采樣。
我們認為,判斷早篩產品是否可以成功,首先必須有明確的醫學場景,而且現有技術無法滿足臨床需求,同樣重要的是產品檢測指標和費效比之間的平衡,而取樣的便捷性則可以為這個產品錦上添花。
國內的行業代表企業有博爾誠、康立明生物,其部分早篩早診產品已經獲得了NMPA的注冊證。未來,我們會看到越來越多早篩早診公司的產品進入臨床試驗,展示臨床有效性以及商業價值。
3、消費級基因組
另一個正在取得越來越多關注度的是消費級基因組領域,國外的代表企業是23andMe和Ancestry.com,這類面向廣大人群的基因檢測除了可以提供祖源等“娛樂”信息之外,也正在向醫學領域滲透。比如FDA已經批準的23andMe產品,可報告部分疾病的致病或者易感性基因變異信息;國內此領域的代表企業是23魔方、微基因和水母基因,這些公司的產品在國內的滲透率還很低,但隨著國人對健康管理需求的增加、市場教育的深入以及國內廠商轉型開發臨床級應用的趨勢,我們認為未來幾年這個行業會有非常快速的增長。
當然,當前行業還亟待解決檢測和數據分析的質量控制問題,以及如何結合基因型和表型相結合的問題,只有解決了這兩個關鍵問題,才能真正獲得有質量和應用價值的基因“大數據”,數據也才有變現的價值,行業的長期發展才有保障。
三、醫療服務
華興醫療團隊總結了2018年醫療服務行業的交易情況:
2018全年私募融資交易共71起,同比增長約25%,總融資金額約10億美元,同比增長約20%,單筆融資規模約1500萬美元,同比基本持平。
并購交易全年共12起,同比下降50%,總交易金額近6億美元,同比下降約42%,單筆交易金額約4900萬美元,同比略有增長。
中國醫療服務行業面對諸多重大挑戰:一是醫生供不應求,二是醫保體系負擔逐年加重,三是與資本市場的結合并不順暢。盡管如此,巨大且不斷增長的市場需求仍然吸引著各路英豪投入到行業之中,以期通過資本、模式創新和技術手段,為社會帶來更好的醫療服務產品。
2018年醫保局正式成立,對醫藥價格與醫療行為實現更加有效的直接管治。
監管層一方面不斷加強對于醫院運營的監管,嚴控醫保資金的使用以及在采購環節的合規性,提高醫保資金使用的效率;另一方面,在2019年初,取消了對于三級公立醫院藥占比的考核要求,取而代之的是對于處方合理性和病人用藥的質量安全的考核指標,更為精細化地對醫藥支出加強管理。
在資本市場上,我們看到的是一個探索的局面。A股市場在2018年一整年中沒有一家醫療服務行業的企業成功上市,A股上市公司對醫院的并購似乎已經退潮,在香港上市的醫療服務企業,估值也逐步走低。
但同時我們也看到General Atlantic、KKR等外資PE紛紛出手投資或并購國內醫院;馬瀧齒科、聯合麗格、邦爾骨科等专科醫療機構進一步獲得投資者的加注。
醫療服務是一個長期的生意,不太可能賺到快錢;同時,醫院前期投入大,確實需要資本助力。但是成熟的醫院品牌影響深遠、現金流穩定;老齡化、消費醫療相關的专科未來前景廣闊。醫療服務企業應該如何與資本攜手、共贏,我們期待行業參與者書寫成功典范。
另外,我們也看到互聯網和線下醫院結合的不斷嘗試。愛康國賓成功完成從紐交所的退市,并引入阿里;京東在宿遷實現與線下醫院和城市醫保體系的系統性打通。
以他們為代表的互聯網企業看重的是線下機構的流量入口、院內的高價值數據以及為線上用戶帶來更落地的服務。同時線下醫院也在嘗試建立線上平臺以及對院內數據進行更好的整合,以期更好地理解疾病、提高效率、加強與病患在診后的粘性。
有遠見的行業參與者看到的是一個就醫習慣改變、互聯網和大數據技術深度介入、服務效率和質量大幅提升的行業圖景。我們相信這一天將在不久的將來得以實現。
四、智慧醫療
利用先進的物聯網技術,智慧醫療可實現醫療機構、醫務人員、醫療設備與患者之間的互動,并逐步達到信息化,隨著(Artificial Intelligence, 簡稱AI)、傳感技術等新技術手段的不斷融入,醫療產業將走向真正意義上的智能化。從商業應用領域,醫療產業也已成為了AI能夠實現“技術性落地”的行業之一。華興醫療團隊現階段也正在重點關注智慧醫療產業中的醫療AI應用、醫療大數據等細分領域。
華興資本醫療團隊對2018年智慧醫療行業的交易數據做了整理和統計:
2018年國內智慧醫療領域私募融資交易共66起,同比增長約113%,總融資金額近15億美元,同比增長約260%,單筆融資金額約2,200萬美元,同比增長約70%。
再看國外智慧醫療行業的融資情況,2018年全年融資共75起,總融資金額約22億美元,單筆融資金額近3,000萬美元。
從整體交易數據來看,交易數量、總融資金額和單筆融資金額均呈現出了增長趨勢。
中國政府在不斷推動醫療AI技術的創新發展,過去的一段時間我們可以看到眼底病/肺結節等行業數據庫已初步建立、許多醫療AI產品已通過NMPA II類器械認證、III類器械審批流程也即將面世等一系列行業最新動態。
從企業端來看,為了最快獲得審批,不少企業同時向NMPA和FDA申報產品,其中樂普醫療心電圖AI自動分析診斷系統獲得了FDA批準,同時也是國內第一個在FDA獲批的心電AI產品。
國內現階段醫療AI產品主要集中在醫學影像,目前面臨的最大問題依然是商業化落地(包括與醫院信息數據系統的有效對接、付費方不明晰等)、缺乏統一的行業標準、行業人才配備等。
部分企業已在探索不需要報證的其他商業化模式,比如向藥廠提供數據、與體檢機構的合作等,我們發現以推想科技、深睿醫療、匯醫慧影等在內的并以醫學影像作為切入點的國內醫療AI頭部企業具備較強的融資能力,在近兩年內均已先后完成2-3次私募融資。
但是在新藥研發、醫院管理等領域,AI應用依然處于比較空白的狀態,而像Silicon Therapeutics(硅康醫藥)這樣以行業領先的量子超算平臺技術進行無成藥性藥物靶點開發的企業具備極高的技術壁壘,AI只是其整個技術平臺內的一小塊輔助應用,AI技術要在新藥開發領域實現革命性突破依然任重而道遠。
現階段AI制藥公司主要的變現途徑是有針對性地設計出高質量的分子結構、并將藥物先導物賣給大藥廠目前行業有三大驅動勢能:(1)FEP、水分子熱力學等科研界成果逐漸成熟,輔以2010年以后GPU、FPGA帶來的算力提升;(2)靶點結構、蛋白變構等數據儲備的不斷豐富;(3)先天免疫、變構binding、激動劑等新的療法與藥物設計突破。未來10年內,對于優質的基于計算機模擬、AI等技術的新興制藥企業會存在一個機會窗口期,這些公司會享受到制藥行業周期性的紅利。                                                                                                                                                           
從臨床應用領域來看,影像將會是最早實現AI技術轉化并初步實現商業化的領域,隨著行業標準的不斷完善,穩定性好、精確性高、安全性高和使用簡易的AI產品將更好地賦能臨床終端。
此外,我們認為醫療AI將會不斷拓展新的應用領域和新的商業模式,未來在醫保控費、分級診療、醫療大數據管理等領域均能產生巨大的產業價值。
五、資金端
單從數據來看,2018年全球基金融資規模整體呈現斷崖式下滑,基金募集新增數也跌了近一半:
然而醫療专業機構的資金募集增幅顯著(融資金額增長約24%),同時部分上游主力資金流入具有品牌知名度的綜合性基金,通過布局醫療領域平衡其他領域投資風險。從私募融資和IPO情況來看,交易金額依然保持了一定增長,更多單筆較大金額融資發生在醫藥及生物技術領域,不僅交易數量翻倍,融資規模同比增長約73%,這一趨勢與2017年一致。我們認為,2018年的樂觀數據是2016-2017醫療產業投資大爆發的延續。
2018年下半年受中美貿易戰、宏觀經濟環境的影響,境內外二級市場疲軟,二級市場對創新藥及醫療服務等領域給予的定價預期趨向保守,使得瞄準醫療板塊的上游資金及投資機構開始持幣觀望,預計2019年上半年這股觀望情緒仍將持續,不可避免出現投資人看的多、出手少的情況。在2017-2018年醫療領域一小波資本熱潮后,2019年會是各路投資機構沉靜冷卻、在等待中醞釀機會的一年。機構的投資方式和邏輯亟待進化,以應對多變復雜的國際環境以及產業變革。同時對基金管理人的专業判斷能力及價值把握提出了更高的要求。
投資人及創業者需要重新審視兩者之間的共存關系:(1)熱潮過后,投資者更加注重價值回歸和風險意識,一味以高估值爭取被投標的,可能退出回報相對有限;(2)過往2-3年的投資不可避免產生資產的堰塞湖,尚在爬坡期的企業面臨后續融資的壓力以及退出困境;(3)二級市場的疲軟產生一二級市場估值倒掛、“面粉比面包貴”疑慮。
顯然醫療行業的投資需要一定的耐心,資產持有的周期相對較長,因此資本青睞的標的模式有兩種:要么選擇團隊優質的早期成長型標的,以博弈更高的回報;亦或是中后期變現能力強、有一定上市預期的成熟企業。資金向頭部基金管理人及明星企業靠攏的同時,投資人對細分產業及標的資產的研究需要更為深入獨到,挖掘優質團隊及管線提前埋伏才能獲得更高溢價的回報。
部分資金已經考慮將配置轉向PIPE二級市場定增,市場上也出現了一些新基金愿意承接一級市場低成本老股以及資產包,是基金退出和“續命”的一個新途徑。
六、2019年展望
中國市場由于資本長期供大于求,帶來一種“催熟”的神奇力量。不久之前與一位明星投資人暢談市場如何再造傳奇之時,他卻隱憂:“華興的確集中了醫療市場上最為優質的一批企業客戶,而我們(投資人)卻需要面對整個市場,每天都在魚龍混雜中艱難選擇,2019年下半年可能不好過。”
John Carreyrou對Theranos的調查報告《Bad Blood: Secrets and Lies in a Silicon Valley Startup》于2018年5月出版,硅谷寵兒一時“臭名昭著”。4個月之后,從納斯達克開始的多米諾骨牌推動全球生物醫藥市場開始下滑,直至2018年底陷入低谷。
但大家隨即逐漸看清楚,我們所面臨的陣陣寒意,更多是因為去杠桿、中美貿易爭端以及一系列醫藥新政所引發的信心不足,進而導致投資全面收縮。
我們不妨一起猜測下2019年醫療投資的一些小趨勢:
1、生態位決定行業話語權,搶先成功上市、具有充足研發和資金儲備、甚至二者兼備的生物醫藥企業,將在國際合作交易中占據有利地位,擴大行業優勢。而“licence-in”等模式創新領域新增投資空間被壓縮。
2、估值體系重構,此前高位融資的企業將面臨融資困難。這或許是管理層與現有股東溝通突破反稀釋屏障,回歸理性估值,以期長遠發展的良機。而抓住“帶量采購”的行業洗牌機遇,選擇以合理價格戰略出售,或許是幫助股東解套的另一出路。
3、資金供給有限的生態環境下,2018年百舸爭流的局面難以重現,成長期企業為爭奪融資機會將越來越集中于若干細分領域,同質化再現,“納什均衡”難以打破。
4、隨著主流機構投資組合布局基本完成,专業程度提高,投資顆粒度越來越細。愈是同質化,對與眾不同的需求就愈強烈,獨特的早期創業企業或成為醫療投資領域“新寵”,但因為科技認知壁壘及高風險特征,這注定仍是為數不多专業玩家的領地,如若穩健發展,極有可能走出引領中國醫療崛起的新領袖。
“12-18個月風口切換,36個月企業迭代”,中國醫療投資市場的周期規律似乎已經初現端倪。無論風口流轉,華興希望每年的展望,不僅能理清變局的邏輯、勾勒機遇的風向,更能與行業分享收獲、陪伴創業者共同迭代。過去的一年,華興已推動并完成百濟神州和藥明康德在香港上市、天境生物2.2億美元的私募融資、再鼎醫藥與Novocure的戰略開發合作等等。2019年,我們與你一起進化常新。

隨著《“健康中國2030”規劃綱要》的發布和醫改政策縱深發展,我國醫療服務行業也正迎來一個新的升級階段,即是從“規模”向“價值”的變革。醫療產業與新技術逐漸融合,單純“走量”的醫療項目不再是投資首選,大量“偽需求”將在消費者“用腳投票”下出局……如何能夠轉危為安,借力打力,最終在資本寒冬后的2019脫穎而出?
2019年7月25日-27日,億歐大健康將主辦,峰會以“雁棲健談——從【規模】到【價值】的醫療變革”為主題,圍繞醫療大數據、醫藥創新、非公醫療和科技醫療四大細分領域的市場環境、投資熱點和產業變革等話題展開探討。與此同時,億歐大健康將會在3月-4月陸續舉辦:、、、。



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